Сделано в Германии
20 лет в России

Эффективность лекарств должна подтверждаться наукой и опытом применения.

Нередко на интернет площадках можно прочитать рассуждения пациентов об эффективности или неэффективности какого-либо метода лечения или лекарства. Давайте разберемся, можно ли доверять такой информации.

Во-первых, необходимо понимать, какого эффекта Вы ожидаете от приема того или иного конкретного лекарства. Во-вторых, схема лечения, как правило, включает несколько лекарственных средств. И именно комплексная терапия позволяет воздействовать на все механизмы развития заболевания и достичь результата. Пациент не обладает достаточными медицинскими знаниями, как бы много он не читал о своей болезни. Ведь недаром, чтобы стать врачом, необходимо учиться 6 лет в медицинском ВУЗе, после чего еще в течение года или двух получать первичную специализацию. Только после 7-8 лет учебы врач может сдать экзамен и получить право самостоятельной работы с пациентами. Но образование врача не заканчивается в течение всей его жизни, это и обязательные курсы повышения квалификации, и самообразование, и опыт практической работы. Поэтому позвольте своему лечащему врачу определять эффективность лекарств, назначенных Вам. А откуда врач получает информацию об эффективности различных лекарств?

136795-OSCZE8-600.jpg

Врачи руководствуются результатами клинических исследований, в ходе которых доказана эффективность лекарства в лечении каких-либо заболеваний. Это основной принцип доказательной медицины.

Прежде чем любое лекарство будет зарегистрировано Министерством Здравоохранения РФ оно должно пройти несколько стадий исследований. Доклинические исследования проводятся на биологических моделях и лабораторных животных. Далее проводится исследование с применением лекарства у здоровых добровольцев для уточнения механизмов всасывания, распределения, выведения, формы применения и безопасной дозы этого лекарства. Только после этого проводятся исследования на пациентах с заболеванием, при котором планируется применение лекарства.

Врачи-исследователи выбирают пациентов в соответствии с заранее определёнными и утвержденными в протоколе исследования критериями и, с согласия этих пациентов, собирают информацию об их состоянии (жалобы, результаты лабораторных анализов, инструментальных обследований, динамика течения заболевания и т.д.) до, во время и после лечения изучаемым лекарством. Далее специалисты в области медицинской статистики анализируют полученные данные. Результаты клинического исследования переносят на всю популяцию больных с данной патологией благодаря специальным статистическим методам. Однако следует понимать, что не существует 100% эффективных лекарств. Результаты клинического исследования показывают, как правило, что в большинстве случаев при данном патологическом состоянии лекарство будет эффективным и будет хорошо переноситься пациентом. Это не исключает единичных случаев неэффективности или развития побочных эффектов, которые зависят не столько от самого лекарства, сколько от индивидуальных особенностей организма конкретного пациента.

Все результаты исследований вносятся в досье лекарственного препарата, внимательно изучаются экспертами, и только после этого дается официальное разрешение на применение его на территории страны.

799.jpg

В 1992 году была создана международная некоммерческая организация - Кокрановское сотрудничество (Cochrane Collaboration), изучающая эффективность медицинских технологий и результатов научных исследований по строгой методологии, которую постоянно совершенствуют. Основной результат работы этой организации - Кокрановская электронная библиотека - уникальная база данных, в которую включены только самые лучшие, самые достоверные исследования.

Рассмотрим, как пример, лекарственный препарат «ВОБЭНЗИМ», производимый в Германии. Это лекарство является противовоспалительным и иммуномодулирующим. Были проведены все вышеперечисленные и необходимые доклинические и клинические исследования, результаты которых предоставлены в Министерство здравоохранения РФ в составе регистрационного досье этого лекарственного препарата. Несмотря на то, что воспалительная реакция организма носит универсальный характер, эффективность «ВОБЭНЗИМ» подтверждена клиническими исследованиями при всех заболеваниях, внесенных в инструкцию по применению этого лекарства. Проведено более 140 клинических исследований, защищено более 100 докторских и кандидатских диссертаций. Результаты более 20 зарубежных и отечественных клинических исследований, подтверждающих эффективность этого препарата «ВОБЭНЗИМ» при различных заболеваниях, размещены в Кокрановской электронной библиотеке. Важно и то, что за многие годы врачами накоплен большой практический опыт успешного применения препарата «ВОБЭНЗИМ», подтверждающий результаты научных исследований отражен в клинических рекомендациях и пособиях для врачей.

Однако наука не стоит на месте, и даже при наличии большой доказательной базы, клинические исследования с применением лекарственного препарата «ВОБЭНЗИМ» продолжаются.

наверх